Continue Glucose Monitoring systeem

De GlucoMen Day® CGM is een real-time subcutaan Continue Glucose Monitoring systeem. Dankzij de unieke GlucoMen Day® CGM Sensor technologie wordt de kleine Sensor draad onder de huid aangebracht zonder een begeleidende naald, met verlaagd risico op pijn tijdens aanbrengen en bloedingen.

De elektrochemische enzymatische Sensor meet het glucoseniveau in het interstitiële vloeistof 14 dagen lang, en de data wordt opgeslagen door de Zender en verzonden via Bluetooth naar de bijbehorende App, die een nieuwe glucosewaarde iedere minuut toont.

Continue Glucose Monitoring systeem

De GlucoMen Day® CGM is een real-time subcutaan Continue Glucose Monitoring systeem. Dankzij de unieke GlucoMen Day® CGM Sensor technologie wordt de kleine Sensor draad onder de huid aangebracht zonder een begeleidende naald, met verlaagd risico op pijn tijdens aanbrengen en bloedingen.

De elektrochemische enzymatische Sensor meet het glucoseniveau in het interstitiële vloeistof 14 dagen lang, en de data wordt opgeslagen door de Zender en verzonden via Bluetooth naar de bijbehorende App, die een nieuwe glucosewaarde iedere minuut toont.

TUTORIALS & HANDLEIDINGEN

KENMERKEN

TECHNISCHE SPECIFICATIES

De GlucoMen Day® APP

KLINISCHE DATA

TUTORIALS & HANDLEIDINGEN

KENMERKEN

TECHNISCHE SPECIFICATIES

De GlucoMen Day® APP

KLINISCHE DATA

Kenmerken

14 dagen
Sensor levensduur

Sensor draagtijd van 14 dagen.

Naaldvrij Sensor
aanbrenging

De Sensordraad kan onder de huid worden aangebracht zonder een begeleidende naald

1 nieuwe meting
iedere minuut

1 nieuwe Glucose meting getoond iedere minuut.

Instelbare
Alarmen

Real-time alarmen voor hoog/laag Glucose niveaus, snel veranderende Glucose, en voorspellende alarmen.

Cloud Data
Delen

Real- time cloud data delen.

Milieu
Vriendelijk

Alle apparatuur van het systeem zijn herbruikbaar, wat het afval van materiaal drastisch verminderd.

Systeem Componenten

De GlucoMen Day® app

De GlucoMen Day® CGM bijbehorende App (voor zowel Android als iOS smartphones) toont de laatste glucosewaarde (iedere minuut een nieuwe waarde), trendpijl en glucose grafiek. De App biedt de Gebruiker de mogelijkheid om alarmen te activeren en in te stellen voor hoge en lage glucose, snelle verandering in glucose, en voorspellende alarmen.

Data kan real-time gedeeld worden op een gecertificeerde cloud, en getoond worden op afstand door verzorgende personen of artsen. Data analyses omvatten Time In Range, Gemiddelde, SD, CV% en AGP, en kan worden uitgevoerd direct door de App of door de GlucoLog web software.

Technische specificaties

Sensor + Zender Afmeting: 3.5 x 2.5 x 0.9 cm

Sensor Gebruiksduur: 14 dagen

Sensor Opwarmtijd: 55 min

Meet Frequentie: 1 min

Waterdichtheid: IP27

Sensor Opslag Temperatuur: 5-35 °C

Kalibratie: 1/dag (2 voor alleen dag 1). Voor de kalibratie is een bijbehorende glucose meter
(GlucoMen Day METER) gratis toegevoegd bij het Startpakket met Apparatuur, en 25
strips worden gratis aangeboden bij iedere CGM Sensor.

Doelgroep: Volwassenen, Kinderen (6+), zwangeren, personen op dialyse,
en ernstig zieken.

Meetprincipe: Electrochemische meting door een draadachtige op GOD gebaseerde biosensor

Meetplaats: Subcutis (interstitieel vloeistof)

Inbreng Plaats: Buik

Inbreng Mechanisme: Automatisch

Inbreng Type: Naaldvrij (sensor wordt ingebracht zonder begeleidende naald)

Applicator Gebruiksduur: Herbruikbaar (tot 5 jaar)

Gebruiksduur: Herbruikbaar (tot 5 jaar)

Batterij Type: Oplaadbaar

Oplaad Tijd: tot 4 uur

Geheugen: 15 dagen met data

Transmissie Afstand: 3m

Transmissie type: Bluetooth Low Energy

Data delen: Cloud, email

Alarmen: Hoog/Laag glucose, Snel veranderende glucose, Voorspellende alarmen

App Compatibiliteit: Android en iOS

Data Analyse Software: GlucoLog, Diasend

Beschikbare Data Analyse (in App en Software): AGP, Time in Range, Gemiddelde, SD, CV%

Klinische Data

Sensor Aanbreng Pijn beoordeling

Pijnperceptie distributie over een pijn schaal van 0-20, vergelijking van de GlucoMen Day® CGM Sensor aanbrenging vs een vingerprik (1).

De GlucoMen® Day CGM Sensor aanbrengpijn is gerapporteerd met een gemiddelde van 1,3 op een pijnschaal van 0-20. Ter referentie, vingerprikken had een gemiddelde score van 4,9 (1) GlucoMen Day CGM Technical File, CEVAL Study.

Huid irritatie beoordeling

Resultaten van huidirritatie beoordeling na verwijderen van Sensor (1)

Tijdens de klinische testen zijn geen bijwerkingen (Draize score ≥4) opgetreden zowel voor roodheid als oedeem op de aanbrengplaats of onder de pleister. (1) GlucoMen Day® CGM Technical File, CEVAL Study.